چک لیست ممیزی داخلی را برای سازمان خودت بساز
استفاده از چک لیست ممیزی داخلی به عنوان بخشی اساسی از استانداردهای مدیریت کیفیت ایزو ۹۰۰۱، به سازمان‌ها کمک می‌کند تا عملکرد خود را بهبود داده و فرایندهای خود را بهینه‌سازی کنند. در این مقاله، به بررسی مراحل و راهنمای کامل برای ایجاد چک لیست ممیزی داخلی ایزو ۹۰۰۱ پرداخته خواهد شد. همچنین یک نمونه چک لیست ممیزی داخلی با سوالات مبتنی بر بندهای استاندارد ایزو ۹۰۰۱ در انتهای این مقاله ارائه می شود.
طراحی فرآیند ممیزی داخلی و مراحل اجرای آن
مرحله ۱: تعیین هدف و دامنه ممیزی:
در این مرحله، سازمان باید هدف اصلی ممیزی خود را مشخص کرده و دامنه ممیزی را تعیین نماید. این ممیزی می‌تواند شامل تمامی بخش‌ها و فعالیت‌های سازمان باشد یا بر روی بخش خاصی از آن تمرکز داشته باشد. بعنوان مثال شما می توانید دامنه ممیزی داخلی در یک واحد صنعتی را واحد آموزش و انب
مرحله ۲: شناخت فرآیندها و فعالیت‌ها:
به منظور ایجاد چک لیست ممیزی کارآمد، لازم است که تمامی فرآیندها و فعالیت‌های سازمان شناسایی شوند. این اطلاعات اساسی برای ارزیابی کارایی و بهبود پروسه‌ها می‌باشد.
مرحله ۳: تشکیل تیم ممیزی:
تشکیل یک تیم ممیزی متشکل از اعضای متخصص و با تجربه امری حیاتی است. اعضای این تیم باید دارای دانش کافی در زمینه‌های مختلف سازمان باشند تا بتوانند ارزیابی جامعی انجام دهند.
مرحله ۴: ایجاد چک لیست ممیزی:
با توجه به هدف و دامنه ممیزی، تیم ممیزی باید یک چک لیست جامع ایجاد کند. این چک لیست باید تمامی المان‌ها و نکاتی که برای ارزیابی ممیزی لازم است، شامل شود.
مرحله ۵: تدوین راهنمای استفاده از چک لیست:
راهنمای استفاده از چک لیست باید به تفصیل شرح داده شود تا اعضای تیم ممیزی بتوانند به راحتی از آن استفاده کرده و ارزیابی‌های خود را با دقت انجام دهند.
مرحله ۶: آموزش تیم ممیزی:
آموزش اعضای تیم ممیزی در استفاده صحیح از چک لیست و انجام ممیزی به شیوه استاندارد، اهمیت زیادی دارد. آموزش ممیزی به صورت عملی و تئوریکی برگزار شده و نقدهای سازنده در جلسات آموزشی ترتیب داده شود.
مرحله ۷: اجرای ممیزی:
با انجام تمامی مراحل پیشین، تیم ممیزی آماده به اجرای ممیزی است. این اجرا باید با دقت و دانش کافی انجام شود تا نتایج معتبری حاصل گردد.
مرحله ۸: تحلیل و گزارش‌دهی:
نتایج ممیزی باید با دقت تحلیل شوند و گزارشی جامع و کامل از عملکرد سازمان تهیه گردد. این گزارش باید شامل نقاط قوت، ضعف، و پیشنهادات بهبود باشد.
مرحله ۹: پیگیری و اصلاحات:
پس از دریافت گزارش ممیزی، سازمان باید اقدامات اصلاحی لازم را اجرا کند و پیگیری منظم برای اطمینان از بهبود مستمر راه‌اندازی نماید.
خصوصیات یک چک لیست ممیزی داخلی اثربخش
یک چک لیست ممیزی داخلی برای استاندارد ایزو ۹۰۰۱ باید دارای خصوصیاتی باشد که بتواند برای ارزیابی کیفیت و بهبود مداوم فرآیندها و سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در یک سازمان استفاده شود. در ادامه، خصوصیات مهم یک چک لیست ممیزی داخلی برای سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۹۰۰۱ آورده شده است:
جامعیت:
- چک لیست باید تمامی فرآیندها و بخش‌های مختلف سازمان که در دامنه ممیزی داخلی پیش بینی شده را پوشش دهد تا یک ارزیابی جامع از کیفیت در دامنه مد نظر ارائه شود.
بروز شدن:
- چک لیست باید به‌روز شده و با تغییرات در استانداردها ، فرآیندهای بروز شده و نیازهای سازمان همگام شود.
قابل فهمی:
- زبان و نگارش چک لیست باید برای اعضای تیم و کارکنان سازمان قابل فهم باشد تا استفاده از آن به‌راحتی امکان‌پذیر باشد.
تعیین مسئولیت:
- باید مشخص شود که در هر مورد، چک لیست توسط چه کسی ممیزی می‌شود ، چگونه ممیزی می شود و ممیزی شونده کیست؟
شفافیت:
- موارد تحت ممیزی باید با شواهد عینی کامل و جامع ممیزی شود و در چک لیست ممیزی داخلی ثبت گردد. با توجه به اهمیت این خصوصیت، با این مثال برایتان روشن‌تر می شود. در این مثال دو نوع پاسخگویی به سوال ممیزی داخلی را مشاهده می کنید. یک ممیزی داخلی جامع، پاسخ هایی مانند ستون سمت چپ ( با رنگ آبی) را دارد. در واقع پاسخ به سوالات ممیزی داخلی به سبک ستون سمت راست، اثر بخش نیست.
۶. تطابق با استاندارد:
- باید با استاندارد و الزامات ایزو ۹۰۰۱ هماهنگی داشته باشد و از تطابق با بندهای استاندارد مطمئن بود.
۷. قابلیت تغییر:
- چک لیست ممیزی داخلی باید قابلیت تغییر را داشته باشد تا با تغییرات در فرآیندها و ساختار سازمان همگام شود.
۸. چک لیست کاربردی :
- چک لیست ممیزی داخلی باید تلفیقی از سوالات ته‌باز و ته‌بسته باشد و تمامی بندهای استاندارد در دامنه کاری ممیزی داخلی را پوشش دهد. پاسخ سوالات ته بسته با پاسخ بلی یا خیر شروع می شود که در ادامه با تشریح شواهد عینی تکمیل می‌شود. سوالات ته باز۷ با پرسشهای مانند چگونه پرسیده می شود.
۹. تعداد سوالات ممیزی داخلی:
- سوالات ممیزی داخلی باید جامع باشد. سئوالات طولانی و با تعداد زیاد ، تضمین کننده ممیزی داخلی اثربخش نیست.
استاندارد ISO 19011 ، راهنمای جامع ممیزی داخلی
استاندارد ISO 19011:2018 به عنوان یک راهنمای جامع برای انجام ممیزی در سازمان‌ها شناخته می‌شود. این استاندارد در سال ۲۰۱۸ بروز شده است و جایگزین نسخه‌های قبلی شده است. این سند توسط سازمان‌های بین‌المللی استانداردسازی (ISO) و کمیته تکنیکی ۱۷۶ (ISO/TC 176) تدوین شده است.
اصول اساسی استاندارد:
تلفیق ممیزی:
- استاندارد ISO 19011 تلفیق ممیزی را ترویج می‌کند، یعنی اینکه یک سازمان می‌تواند ممیزی‌های مختلف را در یک زمان انجام دهد. این ایده باعث بهبود کارایی و حداکثر سازی منابع ممیزی می‌شود.
تمرکز بر ریسک:
- استاندارد تاکید دارد که ممیزی باید بر روی شناسایی و اداره ریسک‌های مرتبط با سازمان تمرکز داشته باشد. این اصل اهمیت بخشی از عملکرد مدیریتی و استراتژیک را در فرآیند ممیزی نشان می‌دهد.
شفافیت و نقد سازنده:
- استاندارد بر ترویج شفافیت در فرآیند ممیزی و ارائه بازخورد نقدی سازنده به سازمان تأکید دارد. این اصل برای بهبود مداوم و یادگیری از تجارب گذشته اهمیت دارد.
تعهد به بهبود مستمر:
استاندارد تعهد به بهبود مستمر را به عنوان یک اصل اساسی معرفی می‌کند. این به معنای این است که ممیزی باید بهبود عملکرد و کارایی سازمان را به دنبال داشته باشد.
نمونه سوالات چک لیست ممیزی داخلی بر اساس ISO 9001-2015
تعریف ممیزی داخلی براساس تعاریف و اصطلاحات ISO 9001-2015 :
بنا به تعریف ممیزی داخلی در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ تعاریف و اصطلاحات ممیزی داخلی فرآیندی نظام یافته مستقل و مستند به منظور کسب شواهد ممیزی و ارزیابی هدفمند سیستم مدیریت صورت می گیرد تا مشخص شود به چه میزان معیارهای ممیزی برآورده شده‌اند-
بنا به این تعریف، نظام یافتگی، مستقل بودن و مستند بودن سه شرط اساسی و الزامی ممیزی داخلی تمامی استانداردهای سیستم مدیریت می‌باشد-
نظام یافتگی به این معنی است که ممیزی داخلی باید دارای برنامه شامل زمانبندی انجام ممیزی، بندهای استاندارد سیستم مورد نظر و مشخصات ممیزی شوندگان ( شامل: مشخصات فردی و سمت های سازمانی) و حوزه‌های سازمانی تحت ممیزی باشد.
مستقل بودن: افرادی که در ممیزی داخلی، در قالب ممیز مشارکت دارند، باید در واحدهای سازمانی مربوطه، دارای منافع مشترک نباشد- به عنوان مثال: مدیرکنترل کیفیت نمی تواند آزمایشگاه را تحت ممیزی داخلی قرار دهد.
مستند بودن: ممیزی داخلی در قالب زمانبندی ، چک لیست ممیزی داخلی، نتایج ممیزی داخلی و اقدامات مورد نیاز برای رفع عدم انطباق های مربوطه باید همگی مستند شده و بعنوان سوابق ممیزی داخلی ثبت گردد.
چک لیست ممیزی داخلی، بخش کلیدی فرایندی ممیزی داخلی تلقی می شود. سوالات ممیزی برای هر استاندارد سیستم مدیریت و نوع سازمان متفاوت است.
در ادامه سوالات یک چک لیست ممیزی داخلی بر اساس استاندارد ایزو ۹۰۰۱ را مشاهده می کنید. سوالات ممیزی داخلی می تواند بر اساس بندهای استاندارد مد نظر و یا فرآیندهای سازمان طراحی شود . معمولا در ابتدای طراحی و استقرار سیستم مدیریت در سازمان، سوالات مبتنی بر بندهای استاندارد رایج است. در ادامه یک چک لیست عملیاتی مبتنی بر فرآیندها با توجه به جزییات می تواند به اجرای اثربخش سیستم مدیریت، کمک شایانی کند.
۱ آیا سازمان مسائل خارجی و داخلی مربوط به هدف و جهت استراتژیک QMS خود را تعیین کرده و می تواند بر توانایی آن در دستیابی به نتایج مورد نظر تأثیر بگذارد؟
۲ آیا سازمان اطلاعات مربوط به این مسائل خارجی و داخلی را نظارت و بررسی می کند؟
۱ آیا سازمان اشخاص ذینفع مرتبط با QMS را تعیین کرده است؟
۲ آیا سازمان الزامات این اشخاص ذینفع مربوط به QMS را تعیین کرده است؟
۳ آیا سازمان اطلاعات مربوط به این افراد ذینفع و نیاز مربوط به آنها را رصد و بررسی می کند؟
۱ آیا سازمان محدوده QMS خود را مشخص کرده است؟
۲ آیا سازمان حدود و قابلیت اجرای QMS را تعیین کرده است؟
۳ آیا سازمان هنگام تعیین دامنه، مسائل بیرونی و داخلی، الزامات ذینفعان مربوطه، محصول و خدمات سازمان را تعیین کرده است؟
۴ آیا سازمان هنگام تعیین دامنه کاربرد، تعیین می کند که آیا بر توانایی یا مسئولیت خود برای اطمینان از انطباق محصولات و خدمات خود و افزایش رضایت مشتری تأثیر می گذارد یا خیر؟
۵ آیا دامنه کاربرد در مورد انواع محصولات و خدمات تحت پوشش توضیحاتی ارائه می کند؟
۶ آیا دامنه کاربرد برای هر الزاماتی که سازمان تعیین می کند و در محدوده QMS آن قابل اعمال نیست، توجیه می کند؟
۷ آیا دامنه سازمان به عنوان یک اطلاعات مستند در دسترس و نگهداری می شود؟
۱ آیا سازمان QMS خود را ایجاد، اجرا، حفظ و بهبود مستمر کرده است؟
۱ آیا سازمان فرآیندهای مورد نیاز برای QMS را تعیین کرده است؟
۲ آیا سازمان اعمال این فرآیندها را در سراسر سازمان تعیین کرده است؟
۳ آیا سازمان توالی و تعامل این فرآیندها را تعیین کرده است؟
۴ آیا سازمان معیارها و روش های مورد نیاز برای اطمینان از عملکرد و کنترل موثر این فرآیندها را تعیین و اعمال کرده است؟
۵ آیا این روش ها شامل نظارت، اندازه گیری و شاخص عملکرد مربوطه می شود؟
۶ آیا سازمان منابع مورد نیاز سازمان را تعیین کرده است؟
۷ آیا سازمان از در دسترس بودن منابع مورد نیاز برای این فرآیندها اطمینان حاصل کرده است؟
۸ آیا سازمان برای این فرآیندها مسئولیت ها و اختیاراتی را تعیین کرده است؟
۹ آیا سازمان به ریسک و فرصت های مرتبط با این فرآیندها پرداخته است؟
۱۰ آیا سازمان این فرآیندها را ارزیابی کرده و تغییرات لازم را برای اطمینان از دستیابی این فرآیندها به نتایج مورد نظر خود اعمال کرده است؟
۱۱ آیا سازمان در فرآیندها و QMS خود بهبودهایی ایجاد کرده است؟
۱ آیا سازمان اطلاعات مستندی را برای پشتیبانی از فرآیندهای خود نگهداری می کند؟
۲ آیا سازمان اطلاعات مستندی را به عنوان مدرکی مبنی بر اینکه فرآیندها طبق برنامه ریزی انجام شده است حفظ می کند؟
۱ آیا مدیریت ارشد رهبری و تعهد را با مسئولیت پذیری در قبال اثربخشی QMS نشان می دهد؟
۲ آیا مدیریت عالی از تعیین خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت اطمینان حاصل کرده است؟
۳ آیا خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت با دامنه و جهت گیری استراتژیک سازمان سازگار است؟
۴ آیا سازمان الزامات QMS را با فرآیندهای تجاری یکپارچه کرده است؟
۵ آیا سازمان استفاده از رویکرد فرآیندی و تفکر مبتنی بر ریسک را در سراسر سازمان ترویج می کند؟
۶ آیا مدیریت ارشد از در دسترس بودن منابع مورد نیاز برای QMS اطمینان حاصل می کند؟
۷ آیا اهمیت اثربخشی QMS و برآوردن الزامات QMS ابلاغ شده است؟
۸ آیا مدیریت ارشد اطمینان حاصل می کند که QMS به نتایج مورد نظر خود دست می یابد؟
۹ آیا مدیریت ارشد افراد مورد نیاز برای مشارکت در اثربخشی الزامات QMS را درگیر، هدایت و حمایت می کند؟
۱۰ آیا مدیریت برتر بهبود را ارتقا می دهد؟
۱۱ آیا مدیریت ارشد از سایر نقش های مدیریتی مرتبط حمایت می کند تا رهبری خود را در حوزه مسئولیت هایشان نشان دهند؟
۱ آیا مدیریت ارشد رهبری و تعهد را با اطمینان از اینکه مشتری و الزامات قانونی و نظارتی قابل اجرا تعیین، درک شده و به طور مداوم الزامات را برآورده می کند نشان می دهد؟
۲ آیا خطرات و فرصت هایی که می تواند بر مطابقت محصولات و خدمات و توانایی افزایش رضایت مشتری تأثیر بگذارد، تعیین و بررسی شده است؟
۳ آیا تمرکز بر افزایش رضایت مشتری حفظ می شود؟
۱ آیا مدیریت عالی یک خط مشی کیفیت ایجاد، اجرا و حفظ کرده است؟
۲ آیا خط مشی کیفیت متناسب با هدف و زمینه سازمان است و از جهت گیری های استراتژیک آن حمایت می کند؟
۳ انجام می دهد خط مشی کیفیت چارچوبی را برای تعیین اهداف کیفیت فراهم می کند؟
۴ آیا خط مشی کیفیت شامل تعهد به ارضای الزامات قابل اجرا و بهبود مستمر QMS می شود؟
۱ آیا خط مشی کیفیت به عنوان اطلاعات مستند حفظ می شود؟
۲ آیا خط مشی کیفیت در سازمان ابلاغ، درک و اعمال می شود؟
۳ آیا خط مشی کیفیت مناسب است و در اختیار طرف های ذینفع مربوطه قرار می گیرد؟
۱ آیا مدیریت عالی اطمینان حاصل کرده است که مسئولیت ها و اختیارات برای نقش های مربوطه در سازمان تخصیص داده شده، ابلاغ شده و درک می شود؟
۲ آیا مدیریت عالی هنگام واگذاری مسئولیت ها و اختیارات، اطمینان حاصل می کند که فرآیندها نتایج مورد نظر خود را برآورده می کنند؟
۳ آیا مدیریت عالی هنگام واگذاری مسئولیت ها و اختیارات از ارتقای رضایت مشتری در سراسر سازمان اطمینان حاصل می کند؟
۴ آیا مدیریت عالی هنگام واگذاری مسئولیت ها و اختیارات، اطمینان حاصل می کند که عملکرد QMS و فرصت های بهبود به آنها گزارش می شود؟
۵ در هنگام واگذاری مسئولیت ها و اختیارات، آیا مدیریت عالی تضمین می کند که یکپارچگی QMS در زمانی که تغییرات در QMS برنامه ریزی و حفظ می شود حفظ شود؟
۱ آیا سازمان هنگام برنامه ریزی برای QMS، مسائل ذکر شده در بند ۴-۱ و الزامات ذکر شده در بند ۴-۲ را در نظر می گیرد؟
۱ آیا سازمان ریسک ها و فرصت هایی را تعیین کرده است که باید به آنها توجه شود تا QMS بتواند به نتایج مورد نظر خود دست یابد، اثرات مطلوب را افزایش دهد، از اثرات نامطلوب جلوگیری کند یا کاهش دهد و به بهبود دست یابد؟
۱ آیا سازمان اقداماتی را برای رسیدگی به این خطرات و فرصت ها برنامه ریزی کرده است؟
۲ آیا این اقدامات اجرا شده و در فرآیندهای QMS آن ادغام شده است؟
۳ آیا سازمان اثربخشی این اقدامات را ارزیابی کرده است؟
۴ آیا این اقدام با تأثیر بالقوه بر مطابقت محصول و خدمات متناسب است؟
۱ آیا سازمان اهداف کیفیت را در عملکردها، سطوح و فرآیندهای مورد نیاز برای QMS تعیین کرده است؟
۲ آیا اهداف کیفیت با خط مشی کیفیت سازگار است؟
۳ آیا سازمان دارای اهداف کیفی مرتبط با انطباق محصول و خدمات و افزایش رضایت مشتری است؟
۴ آیا اهداف کیفیت قابل اندازه گیری است و آیا آنها الزامات قابل اجرا را در نظر می گیرند؟
۵ آیا اهداف کیفیت در صورت لزوم نظارت، ابلاغ و به روز می شوند؟
۶ آیا سازمان اطلاعات مستند در مورد اهداف کیفیت را حفظ می کند؟
۱ برای دستیابی به اهداف کیفی آیا سازمان تعیین می کند که چه کاری انجام خواهد شد، چه منابعی مورد نیاز است، چه کسی مسئول خواهد بود، چه زمانی تکمیل می شود و نتیجه چگونه ارزیابی می شود؟
۱ در هنگام تعیین تغییرات برای QMS، آیا تغییرات به صورت برنامه ریزی شده انجام می شود؟
۲ آیا سازمان هنگام برنامه ریزی برای تغییر، هدف تغییر و پیامدهای بالقوه آن را در نظر می گیرد؟ یکپارچگی QMS؛ در دسترس بودن منابع؛ و تخصیص و تخصیص مجدد مسئولیت ها و اختیارات؟
۱ آیا سازمان منابع مورد نیاز برای استقرار، اجرا، حفظ و بهبود مستمر QMS را تعیین و تامین کرده است؟
۲ آیا سازمان به قابلیت ها و محدودیت های منابع داخلی موجود توجه کرده است؟
۳ آیا سازمان آنچه را که باید از ارائه دهندگان خارجی تهیه شود در نظر گرفته است؟
۱ آیا سازمان افراد مورد نیاز برای نگهداری موثر QMS و بهره برداری و کنترل فرآیندهای آن را تعیین و تامین کرده است؟
۱ آیا سازمان زیرساخت مورد نیاز برای عملیات فرآیندهای خود و دستیابی به انطباق محصول و خدمات را تعیین و حفظ کرده است؟
۱ آیا سازمان محیط لازم برای عملیات فرآیندهای خود و دستیابی به انطباق محصولات و خدمات را تعیین، ارائه و حفظ کرده است؟
۱ آیا سازمان منابع لازم را در هنگام استفاده از نظارت و اندازه گیری برای تأیید انطباق با نیاز محصول و خدمات تعیین و فراهم کرده است؟
۲ آیا منابع برای نوع فعالیت های نظارت و اندازه گیری انجام شده مناسب هستند؟
۳ آیا منابع برای اطمینان از تناسب مستمر آنها حفظ می شود؟
۴ آیا سازمان اطلاعات مستند مناسبی را به عنوان شواهد برای اهداف نظارت و منابع اندازه گیری حفظ می کند؟
۱ آیا الزامی برای ردیابی اندازه گیری وجود دارد؟
۲ در مواردی که قابلیت ردیابی اندازه گیری الزامی است، آیا تجهیزات اندازه گیری در یک بازه زمانی مشخص یا قبل از استفاده کالیبره یا تأیید می شود؟
۳آیا کالیبراسیون یا انجام شده بر اساس استانداردهای اندازه گیری قابل ردیابی با استانداردهای ملی یا بین المللی است؟
۴ در مواردی که چنین استانداردی وجود ندارد، آیا اطلاعات مستند و دستوالعملی مناسب مورد استفاده برای کالیبراسیون یا تأیید تجهیز اندازه‌گیری حفظ می شود؟
۵ آیا برای تعیین وضعیت تجهیزات اندازه گیری اقدامی انجام می شود؟
۶ آیا تجهیزات اندازه گیری در برابر تنظیمات، آسیب یا خرابی که کالیبراسیون و نتایج اندازه گیری بعدی را باطل می کند محافظت می شود؟
۷ آیا سازمان تشخیص می دهد و اقدام مناسبی را انجام می دهد که اعتبار نتایج اندازه گیری قبلی تحت تأثیر نامطلوب قرار گرفته باشد، وقتی که تجهیزات اندازه گیری برای هدف مورد نظر خود نامناسب تشخیص داده شود؟
۱ آیا سازمان دانش لازم برای عملیات فرآیندهای خود و دستیابی به انطباق محصول و خدمات را تعیین می کند؟
۲ آیا سازمان این دانش را حفظ کرده و در حد لازم در دسترس قرار می دهد؟
۳ آیا سازمان هنگام پرداختن به نیازها و روندهای در حال تغییر، دانش فعلی خود را در نظر می گیرد و نحوه کسب یا دسترسی به دانش اضافی و به روز رسانی های مورد نیاز را تعیین می کند؟
۱ آیا سازمان شایستگی لازم کارکنان خود را که کارشان بر عملکرد و اثربخشی QMS تأثیر می گذارد تعیین می کند؟
۲ آیا سازمان از شایستگی کارکنانش بر اساس آموزش، آموزش یا تجربه مناسب اطمینان می دهد؟
۳ آیا سازمان برای کسب شایستگی لازم و ارزیابی اثربخشی اقدامات انجام شده اقدامات لازم را انجام می دهد؟
۴ آیا سازمان اطلاعات مستند مناسب را به عنوان مدرک صلاحیت کارکنان خود حفظ می کند؟
۱ آیا سازمان اطمینان می دهد که کارکنان سازمان از خط مشی کیفیت، اهداف کیفی مربوطه، سهم آنها در اثربخشی QMS از جمله مزایای بهبود عملکرد و پیامدهای عدم رعایت الزامات QMS آگاه هستند؟
۱ آیا سازمان ارتباطات داخلی و خارجی مربوط به QMS را تعیین می کند، از جمله در مورد اینکه چه چیزی ارتباط برقرار می کند، چه زمانی ارتباط برقرار کند، با چه کسی ارتباط برقرار کند، چگونه ارتباط برقرار کند، و چه کسی ارتباط برقرار می کند؟
۱ آیا QMS سازمان شامل اسناد مورد نیاز ISO 9001:2015 و اسناد تعیین شده توسط سازمان برای اثربخشی QMS است؟
۱ آیا سازمان هنگام ایجاد و به روز رسانی اطلاعات مستند، از مناسب بودن آن از نظر توضیحات شناسایی اطمینان حاصل می کند؟
۲ آیا سازمان هنگام ایجاد و به روز رسانی اطلاعات مستند از فرمت مناسب و رسانه صحیح آن اطمینان حاصل می کند؟
۳ آیا سازمان هنگام ایجاد و به روز رسانی اطلاعات مستند از بررسی و تایید مناسب برای مناسب بودن و کفایت اطمینان حاصل می کند؟
۱ آیا سازمان اطلاعات مستند خود را برای اطمینان از در دسترس بودن و مناسب بودن آنها برای استفاده در هر زمان که نیاز باشد کنترل می کند؟
۲ آیا اطلاعات مستند به اندازه کافی محافظت می شود؟
۱ آیا توزیع، دسترسی، بازیابی و استفاده از اطلاعات مستند به اندازه کافی کنترل می شود؟
۲ آیا اسناد به درستی ذخیره شده و به اندازه کافی حفظ شده و خوانا هستند؟
۳ آیا کنترل تغییرات (به عنوان مثال کنترل نسخ مستندات) وجود دارد؟
۴ آیا کنترل کافی برای حفظ و نگهداری آنها وجود دارد؟
۵ آیا اطلاعات مستند با منشأ خارجی ( مستندات برون سازمانی) لازم برای برنامه ریزی و بهره برداری QMS به طور مناسب شناسایی و کنترل می شود؟
۶ آیا سوابق برای تغییرات ناخواسته مستندات محافظت می شوند؟
۱ آیا سازمان فرآیندهای مورد نیاز برای برآورده ساختن الزامات ارائه محصول و خدمات و اجرای اقدامات تعیین شده در بند ۶ را برنامه ریزی، اجرا و کنترل می کند؟
۱ آیا سازمان الزامات محصولات و خدمات را تعیین می کند؟
۲ آیا سازمان معیارهایی را برای فرآیندها و پذیرش محصولات و خدمات تعیین کرده است؟
۳ آیا سازمان منابع مورد نیاز برای دستیابی به انطباق با الزامات محصول و خدمات را تعیین می کند؟
۴ آیا سازمان کنترل فرآیندها را بر اساس معیارها اجرا می کند؟
۵ آیا سازمان برای اطمینان از اینکه فرآیندها طبق برنامه ریزی انجام شده و مطابقت محصولات و خدمات را نشان می دهد، اطلاعات مستند لازم را تعیین، حفظ و نگهداری می کند؟
۶ آیا سازمان تغییرات برنامه ریزی شده خود را کنترل می کند و پیامدهای تغییرات ناخواسته را بررسی می کند؟
۷ آیا سازمان برای کاهش اثرات نامطلوب تغییرات ناخواسته خود اقدام می کند؟
۱ آیا سازمان برای ارائه اطلاعات مربوط به محصولات و خدمات، رسیدگی به سؤالات، قراردادها یا سفارشات (شامل هرگونه تغییر) با مشتریان ارتباط برقرار می کند؟
۲ آیا سازمان بازخورد مشتری را در رابطه با محصولات و خدمات را دریافت می کند؟ در مورد شکایت مشتری چگونه است؟
۳ آیا سازمان با مشتریان مربوط به رسیدگی یا کنترل دارایی مشتری ارتباط برقرار می کند؟
۴ آیا سازمان الزاماتی را برای اقدامات اضطراری، در صورت لزوم، ایجاد کرده است؟
۱ آیا سازمان الزامات محصول و خدماتی را که باید به مشتری ارائه شود تعیین کرده است؟
۲ آیا الزامات تعریف شده است و آیا شامل الزامات نظارتی قانونی قابل اجرا و مواردی است که توسط سازمان ضروری است؟
۳ آیا سازمان می تواند ادعاهای مشتریان مربوط به محصول و خدماتی که ارائه می دهد را پاسخ دهد؟
۱ آیا سازمان اطمینان حاصل کرده است که توانایی برآوردن الزامات محصولات و خدمات را دارد؟
۲ آیا سازمان قبل از متعهد شدن به عرضه محصول و خدمات، بازبینی لازم را انجام داده است؟
۳ آیا سازمان الزامات مشخص شده توسط مشتری از جمله الزامات مربوط به تحویل و فعالیت های پس از تحویل را بررسی کرده است؟
۴ آیا سازمان الزاماتی را که توسط مشتریان بیان نشده است، اما برای استفاده مشخص یا مورد نظر ضروری است، بررسی کرده است؟
۵ آیا سازمان الزامات قانونی و مقررات مربوط به محصول و خدمات و الزامات مشخص شده توسط سازمان را بررسی کرده است؟
۶ آیا سازمان الزامات قرارداد یا سفارش متفاوت را برای مواردی که قبلاً تعریف شده بود، بررسی و حل کرده است؟
۷ وقتی مشتری بیانیه مستندی از نیاز خود ارائه نمی کند، آیا محصولات و خدمات سازمان قبل از پذیرش با نیازهای مشتری مطابقت دارد؟
۸ آیا سازمان اطلاعات مستندی را در مورد نتایج بازبینی و هرگونه الزامات جدید برای محصولات و خدمات حفظ می کند؟
۱ آیا سازمان اطمینان حاصل می کند که اطلاعات مستند مربوطه اصلاح شده و افراد مربوطه از الزامات تغییر یافته در هنگام تغییر الزامات محصولات و خدمات مطلع می شوند؟
۱ آیا سازمان یک فرآیند طراحی و توسعه D&D (Design and Development ) را ایجاد، اجرا و نگهداری می کند که برای ارائه بعدی محصول و خدمات مناسب باشد؟
۱ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D ماهیت، مدت و پیچیدگی فعالیت های D&D را در نظر گرفته است؟
۲ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D مراحل فرآیند مورد نیاز از جمله بررسی D&D را در نظر گرفته است؟
۳ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D فعالیت های D&D تصدیق و صحه‌گذاری را در نظر گرفته است؟
۴ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D مسئولیت ها و اختیارات درگیر در فرآیند D&D را در نظر گرفته است؟
۵ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D منابع خارجی و داخلی مورد نیاز را در نظر گرفته است؟
۶ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D نیاز به کنترل رابط های بین افراد درگیر در D&D را در نظر گرفته است؟
۷ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D نیاز به مشارکت مشتری و کاربر را در نظر گرفته است؟
۸ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D الزامات ارائه محصول و خدمات بعدی را در نظر گرفته است؟
۹ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل های D&D، سطح کنترل مورد انتظار مشتریان و سایر ذینفعان مربوطه را برای D&D در نظر گرفته است؟
۱۰ آیا سازمان در تعیین مراحل و کنترل‌های D&D، اطلاعات مستند مورد نیاز برای نشان دادن برآورده شدن الزامات طراحی و توسعه را در نظر گرفته است؟
۱ آیا سازمان الزامات ضروری را برای انواع خاصی از محصولات و خدماتی که باید طراحی و توسعه یابد، تعیین کرده است؟
۲ آیا سازمان الزامات عملکردی زیر را در نظر می گیرد؟
الزامات قانونی و مقرراتی؛ استانداردها یا آیین نامه هایی که سازمان متعهد به اجرای آن است. اطلاعات به دست آمده از فعالیت های طراحی و توسعه قبلی؛ پیامدهای احتمالی شکست به دلیل ماهیت محصول و خدمات.
۳ آیا سازمان اطمینان می دهد که ورودی ها برای هدف D&D کافی، کامل و بدون ابهام هستند؟
۴ آیا سازمان ورودی های متناقض مربوط به D&D را حل می کند؟
۵ آیا اطلاعات مستند برای ورودی های D&D حفظ می شود؟
۱ آیا سازمان کنترل های لازم را برای فرآیندهای D & D اعمال کرده است تا اطمینان حاصل شود که نتیجه ای که باید به دست آید تعریف شده است؟
۲ آیا سازمان برای ارزیابی توانایی نتایج D&D برای برآوردن الزامات، بازبینی انجام داده است؟
۳ آیا سازمان برای اطمینان از اینکه D&D الزامات ورودی را برآورده می کند، راستی آزمایی را انجام داده است؟
۴ آیا سازمان اعتبارسنجی را انجام داد تا اطمینان حاصل شود که محصول و خدمات حاصل با الزامات برنامه مشخص شده یا استفاده مورد نظر مطابقت دارد؟
۵ آیا سازمان اقدامات لازم را در مورد مشکلات تعیین شده در طول فعالیت های بازبینی، تصدیق یا صحه‌گذاری انجام داده است؟
۶ آیا سازمان اطلاعات مستندی در مورد فعالیت های فوق الذکر حفظ کرده است؟
۱ آیا سازمان اطمینان می دهد که خروجی های D&D الزامات ورودی را برآورده می کند؟
۲ آیا سازمان اطمینان می دهد که خروجی های D&D برای فرآیندهای بعدی برای ارائه محصول و خدمات کافی است؟
۳ آیا سازمان اطمینان حاصل می کند که خروجی های D&D شامل (یا دارای مرجع) الزامات و معیارهای پذیرش نظارت و اندازه گیری است؟
۴ آیا سازمان اطمینان می دهد که خروجی های D&D ویژگی های محصولات و خدماتی را که برای استفاده مورد نظر آنها ضروری است مشخص می کند؟
۱ آیا سازمان تغییرات ایجاد شده در حین یا در ادامه توسعه محصول و خدمات را شناسایی، بررسی و کنترل کرده است تا اطمینان حاصل شود که تأثیر منفی بر انطباق با الزامات وجود ندارد؟
۲ آیا سازمان اطلاعات مستند در مورد تغییرات D&D، نتیجه بررسی ها، مجوز تغییرات و اقدامات انجام شده برای جلوگیری از اثرات نامطلوب را حفظ کرده است؟
۱ آیا سازمان اطمینان حاصل می کند که فرآیندها، محصولات و خدمات خارجی ارائه شده با الزامات مطابقت دارند؟
۲ آیا سازمان کنترل های مورد نیاز را زمانی که محصول و خدمات تامین کنندگان خارجی در محصول و خدمات خود گنجانده می شود تعیین می کند؟
۳ آیا سازمان کنترل های مورد نیاز را زمانی که محصول و خدمات تامین کنندگان خارجی مستقیماً توسط ارائه دهندگان خارجی به مشتری ارائه می شود تعیین می کند؟
۴ آیا زمانی که فرآیند یا بخشی از فرآیند توسط تامین کنندگان خارجی ارائه می شود، سازمان کنترل های مورد نیاز را تعیین می کند؟
۵ آیا سازمان معیارهای انتخاب، ارزیابی، نظارت بر عملکرد و ارزیابی مجدد تامین کنندگان خارجی را تعیین و اعمال کرده است؟
۶ آیا سازمان اطلاعات مستند این فعالیت ها و هرگونه اقدام ناشی از ارزیابی/ ارزیابی مجدد را حفظ کرده است؟
۱ آیا سازمان اطمینان می دهد که فرآیندها، محصولات و خدمات ارائه شده از خارج بر توانایی آن برای ارائه مداوم محصولات و خدمات منطبق به مشتریان تأثیر منفی نمی گذارد؟
۲ آیا سازمان اطمینان می دهد که فرآیند ارائه شده از خارج سازمان، تحت کنترل QMS خود باقی می ماند؟
۳ آیا سازمان کنترل هایی را برای اعمال بر یک تامین کنندگان خارجی و خروجی های حاصل از آن تعریف کرده است؟
۴ آیا سازمان تأثیر بالقوه توانایی سازمان برای برآوردن مستمر الزامات قانونی و قانونی مشتری و قابل اجرا را در نظر گرفته است؟
۵ آیا سازمان اثربخشی کنترل های اعمال شده توسط تامین کنندگان خارجی را در نظر گرفته است؟
۶ آیا سازمان تأیید یا سایر فعالیت‌های لازم را برای اطمینان از اینکه فرآیندها، محصولات و خدمات خارجی ارائه شده مطابق با الزامات هستند تعیین کرده است؟
۱ آیا سازمان از کفایت الزامات قبل از ارتباط آنها با ارائه دهنده خارجی اطمینان حاصل می کند؟
۲ آیا سازمان الزامات خود را برای فرآیندها، محصولات و خدمات مورد نیاز به تامین کنندگان خارجی ابلاغ می کند؟
۳ آیا سازمان الزامات خود را برای تایید محصول و خدمات به تامین کنندگان خارجی در میان می گذارد؟ روش ها، فرآیندها و تجهیزات؛ انتشار محصول و خدمات؟
۴ آیا سازمان الزامات خود را برای شایستگی از جمله صلاحیت افراد به تامین کنندگان خارجی ابلاغ می کند؟
۵ آیا سازمان الزامات خود را برای تعاملات تامین کنندگان خارجی با سازمان ها به ارائه دهندگان خارجی در میان می گذارد؟
۶ آیا سازمان الزامات خود را برای کنترل و نظارت بر عملکرد تامین کنندگان خارجی که باید توسط سازمان اعمال شود به تامین کنندگان خارجی ابلاغ می کند؟
۷ آیا سازمان الزامات خود را برای تأیید فعالیت هایی که سازمان یا مشتریان قصد انجام در محل تامین کنندگان خارجی را دارد به تامین کنندگان خارجی ابلاغ می کند؟
۱ آیا سازمان تولید و ارائه خدمات را تحت شرایط کنترل شده اجرا کرده است؟
۲ آیا اطلاعات مستندی وجود دارد که ویژگی های محصول، خدمات یا فعالیت هایی را که باید انجام شود و نتایجی که باید به دست می آید را مشخص کند؟
۳ آیا منابع نظارتی و اندازه گیری مناسبی در دسترس است؟ آیا از آنها استفاده می شود؟
۴ آیا فعالیت های پایش و اندازه گیری در مراحل مناسب انجام می شود؟
۵ آیا افراد دارای صلاحیت در این خصوص منصوب می شوند؟
۶ آیا زیرساخت و محیط برای عملیات فرآیندها استفاده می شود؟
۷ آیا سازمان اقداماتی را برای جلوگیری از خطای انسانی انجام داده است؟
۸ آیا سازمان فعالیت های توزیع، تحویل و پس از تحویل را اجرا کرده است؟
۹ در مواردی که خروجی حاصل از فرایندی را نتوان با نظارت یا اندازه گیری بعدی تأیید کرد، آیا سازمان تصدیق و تأیید مجدد دوره ای فرآیند تولید و ارائه خدمات را انجام داده است؟
۱ آیا سازمان از ابزار مناسبی برای شناسایی خروجی در مواقع ضروری برای اطمینان از انطباق محصولات و خدمات استفاده کرده است؟
۲ آیا وضعیت خروجی ها با توجه به نیازهای پایش و اندازه گیری در سراسر تولید و ارائه خدمات توسط سازمان شناسایی شده است؟
۳ آیا سازمان شناسایی منحصربه‌فرد خروجی‌ها را در زمانی که قابلیت ردیابی محصول و خدمات یک الزام است، کنترل کرده است؟
۴ آیا سازمان اطلاعات مستند لازم برای فعال کردن قابلیت ردیابی را در شرایطی که قابلیت ردیابی یک الزام است حفظ کرده است؟
۱ وقتی اموال متعلق به مشتریان یا ارائه دهندگان خارجی تحت کنترل سازمان است یا توسط سازمان مورد استفاده قرار می گیرد، آیا سازمان مراقبت کافی را انجام می دهد؟
۲ آیا سازمان اموال مشتریان یا ارائه دهندگان خارجی را شناسایی، تأیید، محافظت و محافظت می کند؟
۳ هنگامی که دارایی یا مشتری یا ارائه دهنده خارجی مفقود شده، آسیب دیده یا برای استفاده نامناسب است، آیا سازمان این موضوع را به مشتری یا تامین کننده خارجی گزارش می دهد؟ آیا سازمان اطلاعات مستند در مورد آنچه رخ داده است را حفظ می کند؟
۱ آیا سازمان خروجی ها را در حین تولید و ارائه خدمات به میزان لازم برای اطمینان از انطباق با الزامات حفظ می کند؟
۱ آیا سازمان الزامات فعالیت های پس از تحویل مرتبط با محصول و خدمات را برآورده می کند؟
۲ آیا سازمان در تعیین میزان فعالیت های پس از تحویل، الزامات قانونی و مقرراتی را در نظر می گیرد؟ پیامدهای نامطلوب بالقوه مرتبط با محصول و خدمات آن؛ نیاز مشتری و بازخورد، ماهیت، استفاده و طول عمر مورد نظر محصول و خدمات آن؟
۱ آیا سازمان برای اطمینان از تطابق مستمر با الزامات، بررسی و کنترل را برای تولید یا ارائه خدمات انجام می دهد؟
۲ آیا سازمان اطلاعات مستندی را تدوین می کند که نتایج بازنگری تغییرات، شخص یا افراد مجاز تغییر و هرگونه اقدام لازم ناشی از بررسی را توصیف می کند؟
۱ آیا سازمان ترتیبات برنامه ریزی شده را در مراحل مناسب برای تأیید اینکه الزامات محصول و خدمات برآورده شده است، اجرا کرده است؟
۲ آیا سازمان اطمینان حاصل می کند که ترخیص محصول و خدمات تنها پس از تکمیل رضایت بخش ترتیب برنامه ریزی شده یا تأیید مقامات مربوطه و مطابق با نظر مشتری انجام شود؟
۳ آیا سازمان اطلاعات مستند در مورد ترخیص محصولات و خدمات را حفظ می کند و شامل اطلاعات مربوط به شواهد انطباق با معیارهای پذیرش است؟ قابلیت ردیابی شخصی که اجازه انتشار داده است، تعیین شده است؟
۱ آیا سازمان اطمینان می دهد که خروجی هایی که با الزامات آنها مطابقت ندارند شناسایی و کنترل می شوند تا از استفاده یا تحویل ناخواسته آنها جلوگیری شود؟
۲ آیا این اقدام متناسب با ماهیت عدم انطباق و تأثیر آن بر مطابقت محصولات و خدمات است؟
۳ آیا سازمان محصولات و خدمات ناسازگار را که پس از تحویل محصولات، در حین و پس از ارائه خدمات شناسایی شده است نیز در نظر می گیرد؟
۴ هنگامی که محصولات و خدمات غیر منطبق شناسایی می شوند، آیا سازمان اقدام اصلاحی ویا جداسازی، مهار، بازگرداندن یا تعلیق ترخیص محصول و خدمات و/یا اطلاع رسانی به مشتری و/یا کسب مجوز برای پذیرش ارفاقی انجام می دهد؟
۵ آیا سازمان اطلاعات مستندی را که عدم انطباق را توصیف می کند حفظ می کند؟ اقدامات انجام شده را شرح می دهد؛ هرگونه ارفاق به دست آمده را شرح می دهد؟ مرجع تصمیم گیری در مورد اقدام در رابطه با عدم انطباق را شناسایی می کند؟
۱ آیا سازمان نحوه نظارت، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی QMS خود را برنامه ریزی کرده است؟
۲ آیا سازمان نحوه نظارت بر عملکرد و اثربخشی QMS را برنامه ریزی کرده است؟
۳ آیا سازمان متوجه شده است که چه چیزی باید نظارت شود و روش هایی را انتخاب کند؟
۴ آیا سازمان الزامات نظارت QMS خود را تعیین کرده است؟
۵ آیا سازمان روش های نظارتی را انتخاب می کند که بتواند نتایج معتبری تولید کند؟
۶ آیا سازمان تعیین کرده است که چه زمانی نظارت باید انجام شود و چه کسی باید آن را انجام دهد؟
۷ آیا سازمان برنامه ریزی کرده است که چگونه عملکرد و اثربخشی QMS را اندازه گیری کند؟
۸ آیا سازمان متوجه شده است که چه چیزی باید اندازه گیری شود و آیا سازمان روش هایی را انتخاب کرده است؟
۹ آیا نیازهای اندازه گیری QMS خود را تعیین می کند؟
۱۰ آیا سازمان روش های اندازه گیری را انتخاب می کند که بتواند نتایج معتبری تولید کند؟
۱۱ آیا سازمان تعیین کرده است که اندازه گیری چه زمانی باید انجام شود و چه کسی باید آن را انجام دهد؟
۱۲ آیا سازمان برنامه ریزی کرده است که چگونه عملکرد و اثربخشی QMS را تجزیه و تحلیل کند؟
۱۳ آیا سازمان روشهای تحلیلی را انتخاب کرده است که قادر به تولید نتایج معتبر باشد؟
۱۴ آیا سازمان در هنگام تجزیه و تحلیل نتایج پایش و اندازه گیری تصمیم گرفت؟
۱۵ آیا سازمان نحوه ارزیابی عملکرد و اثربخشی QMS را برنامه ریزی کرده است؟
۱۶ آیا سازمان روشهای ارزیابی را انتخاب کرده است که قادر به تولید نتایج معتبر باشد؟
۱۷ آیا سازمان در هنگام ارزیابی نتایج پایش و اندازه گیری تصمیم گرفت؟
۱۸ آیا سازمان بر QMS سازمان نظارت، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی می کند؟
۱۹ آیا سازمان بر عملکرد و اثربخشی QMS سازمان نظارت دارد؟
۲۰ آیا سازمان نتایج نظارت را ثبت می کند و آیا سازمان این سوابق را حفظ و کنترل می کند؟
۲۱ آیا سازمان عملکرد و اثربخشی QMS سازمان را اندازه گیری می کند؟
۲۲ آیا سازمان نتایج اندازه گیری را ثبت می کند و آیا سازمان این سوابق را حفظ و کنترل می کند؟
۲۳ آیا سازمان عملکرد و اثربخشی QMS خود را تجزیه و تحلیل می کند؟
۲۴ آیا سازمان نتایج تحلیلی را ثبت می کند و آیا سازمان این سوابق را حفظ و کنترل می کند؟
۲۵ آیا سازمان عملکرد و اثربخشی QMS خود را ارزیابی می کند؟
۲۶ آیا سازمان نتایج ارزیابی را ثبت می کند و آیا سازمان این سوابق را حفظ و کنترل می کند؟
۱ آیا سازمان روش هایی را ایجاد می کند که سازمان بتواند از آنها برای نظارت بر درک مشتری استفاده کند؟
۲ آیا سازمان متوجه می شود که چگونه سازمان قرار است اطلاعاتی در مورد نظر مشتریان در مورد اینکه چقدر نیازها و انتظارات آنها را برآورده می کند به دست آورد؟
۳ آیا سازمان متوجه می شود که چگونه سازمان قرار است اطلاعات مربوط به نظر مشتریان را در مورد برآورده کردن نیازها و انتظارات آنها بررسی کند؟
۴ آیا سازمان بر میزان برآورده شدن نیازها و انتظارات مشتری نظارت دارد؟
۵ آیا سازمان بر نظر مشتریان سازمان در مورد اینکه سازمان چقدر نیازها و انتظارات آنها را برآورده می کند نظارت دارد (آیا سازمان بر ادراک مشتریان سازمان نظارت می کند)؟
۱ آیا سازمان نتایج پایش و اندازه گیری خود را تجزیه و تحلیل می کند؟
۲ آیا سازمان داده ها و اطلاعات مناسب را تجزیه و تحلیل و ارزیابی می کند؟
۳ آیا سازمان از نتایج تحلیلی خود برای ارزیابی عملکرد استفاده می کند؟
۴ آیا سازمان عملکرد QMS خود را ارزیابی می کند؟
۵ آیا سازمان تعیین می کند که آیا باید عملکرد خود را بهبود بخشد؟
۶ آیا سازمان عملکرد ارائه دهندگان خارجی خود را ارزیابی می کند؟
۷ آیا سازمان از نتایج تحلیلی خود برای ارزیابی اثربخشی استفاده می کند؟
۸ آیا سازمان اثربخشی QMS خود را ارزیابی می کند؟
۹ آیا سازمان تعیین می کند که آیا نیاز به بهبود اثربخشی دارد؟
۱۰ آیا سازمان اثربخشی برنامه ریزی خود را ارزیابی می کند؟
۱۱ آیا سازمان تعیین می کند که آیا برنامه هایش به طور موثر اجرا شده اند؟
۱۲ آیا سازمان اثربخشی اقدامات خود را ارزیابی می کند؟
۱۳ آیا سازمان اثربخشی اقدامات انجام شده برای رسیدگی به خطرات را ارزیابی می کند؟
۱۴ آیا سازمان اثربخشی اقدامات انجام شده برای رسیدگی به فرصت ها را ارزیابی می کند؟
۱۵ آیا سازمان از نتایج تحلیلی خود برای ارزیابی انطباق استفاده می کند؟
۱۶ آیا سازمان مطابقت محصولات و خدمات را ارزیابی می کند؟
۱۷ آیا سازمان از نتایج تحلیلی خود برای ارزیابی رضایت استفاده می کند؟
۱۸ آیا سازمان میزان رضایت مشتری را ارزیابی می کند؟
۱ آیا سازمان ممیزی های داخلی را در فواصل زمانی برنامه ریزی شده انجام می دهد؟
۲ آیا سازمان برنامه ای را طراحی کرده است که بتواند بفهمد آیا QMS با الزامات سازمان و الزامات ISO 9001:2015 مطابقت دارد یا خیر؟
۳ آیا سازمان برنامه ای را طراحی کرده است که بتواند بفهمد آیا QMS به طور موثر اجرا و نگهداری می شود؟
۱ آیا سازمان برنامه ممیزی را برنامه ریزی، ایجاد، اجرا و حفظ کرده است؟
۲ آیا برنامه ممیزی شامل فراوانی، روش ها، مسئولیت ها، الزامات برنامه ریزی و گزارش می شد؟
۳ آیا برنامه ممیزی اهمیت فرآیند مربوطه، تغییرات مؤثر بر سازمان و نتایج ممیزی های قبلی را در نظر می گیرد؟
۴ آیا سازمان معیارهای ممیزی و محدوده هر ممیزی را تعریف کرده است؟
۵ آیا سازمان اطمینان می دهد که ممیزی توسط ممیزان برای اطمینان از عینی بودن و بی طرفی فرآیند ممیزی انجام می شود؟
۶ آیا سازمان اطمینان می دهد که نتایج ممیزی ها به مدیریت مربوطه گزارش می شود؟
۷ آیا سازمان اقدامات اصلاحی و اصلاحی مناسب را بدون تاخیر بی مورد انجام می دهد؟
۸ آیا اطلاعات مستند به عنوان شواهدی از اجرای برنامه ممیزی و نتایج ممیزی حفظ می شود؟
۱ آیا مدیریت ارشد QMS سازمان را در فواصل زمانی برنامه ریزی شده بازنگری می کند؟
۲ آیا بازنگری از مناسب بودن، کفایت، اثربخشی و همسویی مداوم QMS با جهت استراتژیک سازمان اطمینان می دهد؟
۱ آیا بررسی وضعیت اقدامات انجام شده از بازنگری های قبلی مدیریت را در نظر می گیرد؟
۲ آیا تغییرات در مسائل خارجی و داخلی مربوط به QMS در نظر گرفته شده است؟
۳ آیا بررسی اطلاعات مربوط به عملکرد و اثربخشی QMS را در نظر می گیرد؟
۴ آیا بازبینی رضایت مشتری و بازخورد طرف های ذینفع مربوطه را در نظر می گیرد؟
۵ آیا بررسی میزان تحقق اهداف کیفیت را در نظر می گیرد؟
۶ آیا بررسی عملکرد فرآیند و مطابقت محصولات و خدمات را در نظر می گیرد؟
۷ آیا بازبینی عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی را در نظر می گیرد؟
۸ آیا بررسی نتایج پایش و اندازه گیری را در نظر می گیرد؟
۹ آیا بررسی نتایج ممیزی را در نظر می گیرد؟
۱۰ آیا بررسی عملکرد تامین کنندگان خارجی را در نظر می گیرد؟
۱۱ آیا در بررسی، کفایت منابع در نظر گرفته شده است؟
۱۲ آیا بررسی اثربخشی اقدامات انجام شده برای رسیدگی به خطرات و فرصت ها را در نظر می گیرد؟
۱۳ آیا بازبینی فرصت های بهبود را در نظر می گیرد؟
۱ آیا خروجی های بازنگری مدیریت شامل تصمیمات و اقدامات مربوط به فرصت های بهبود است؟ هرگونه نیاز به تغییرات در QMS؛ و منابع مورد نیاز؟
۲ آیا سازمان اطلاعات مستند را به عنوان شواهدی از نتیجه بازنگری مدیریت حفظ می کند؟
۱ آیا سازمان فرصت های بهبود را تعیین و انتخاب کرده است؟
۲ آیا سازمان اقدام لازم را برای برآوردن نیازهای مشتری و افزایش رضایت انجام داده است؟
۳ آیا سازمان برای بهبود محصولات و خدمات برای برآوردن نیازها و همچنین رفع نیازها و انتظارات آتی اقدامی انجام داده است؟
۴ آیا سازمان برای اصلاح، پیشگیری یا کاهش اثرات نامطلوب اقدام کرده است؟
۵ آیا سازمان برای بهبود عملکرد و اثربخشی QMS اقدامی انجام داده است؟
۱ در صورت بروز هرگونه عدم انطباق (از جمله شکایات)، آیا سازمان برای کنترل و اصلاح آن و مقابله با عواقب آن اقدام می کند؟
۲ وقتی هرگونه عدم انطباق (از جمله شکایات) رخ می دهد، آیا سازمان نیاز به اقدام برای از بین بردن علل عدم انطباق را ارزیابی می کند؟
۳ آیا سازمان عدم انطباق را بررسی و تجزیه و تحلیل می کند؟
۴ آیا سازمان علل عدم انطباق را تعیین می کند؟
۵ آیا سازمان تشخیص می دهد که عدم انطباق مشابه وجود دارد یا می تواند به طور بالقوه رخ دهد؟
۶ آیا سازمان اقدام لازم را انجام داده است؟
۷ آیا سازمان اثربخشی اقدامات اصلاحی انجام شده را بررسی کرده است؟
۸ آیا سازمان در صورت لزوم ریسک و فرصت ها را در طول برنامه ریزی تعیین کرده است؟
۹ آیا سازمان در صورت لزوم تغییراتی در QMS ایجاد کرده است؟
۱۰ آیا اقدامات اصلاحی متناسب با اثرات عدم انطباق های مواجه شده است؟
۱ آیا سازمان اطلاعات مستندی را در مورد ماهیت عدم انطباق ها و هرگونه اقدام بعدی انجام شده حفظ می کند؟ و نتیجه هر اقدام اصلاحی را مستند می کند؟
۱ آیا سازمان به طور مستمر تناسب، کفایت و اثربخشی QMS را بهبود می بخشد؟
۲ آیا سازمان نتایج تجزیه و تحلیل و ارزیابی و خروجی های حاصل از بازنگری مدیریت را در نظر می گیرد تا مشخص کند که آیا نیازها یا فرصت هایی وجود دارد که باید به عنوان بخشی از بهبود مستمر مورد توجه قرار گیرند؟
استفاده از فرم های مناسب، نقش مهمی در اثربخشی ممیزی داخلی در سازمان ایفاء می کند. نمونه ای از چک لیست ممیزی داخلی در یک فرم مناسب را دانلود کنید.
برچسب:ایزو ۹۰۰۱, ایزو۹۰۰۱, سیستم مدیریت کیفیت, ممیزی داخلی
شما همچنین ممکن است دوست داشته باشید
راهنمای کامل ایجاد فرمهای انبارداری مدرن
ارزیابی ریسک یک الزام در استانداردهای سیستم مدیریت